虽然我国生物制药起步较晚，但随着工艺的完善，技术的发展，以及国家产业政策的支持，生物制药已成为各大药企竞相追逐发展的一大突破点，这也促进了我国生物制药的高速发展。但近年的疫苗安全事件，也再次告诉我们在获取增速的同时，更需要踏踏实实地做好制药整个流程的监督和质控工作，方能保障“舌尖初的安全”。

贝克曼库尔特公司于1997年由世界著名的分析仪器公司：美国贝克曼公司和美国库尔特公司合并成立。库尔特公司创始人库尔特先生早在1947年就发明了世界著名的库尔特原理，并成为颗粒计数的经典方法，至今仍是许多国际标准定义的专用计数和粒度分析仪。采用X型螺旋对数排列检测器和PIDS专利技术的激光粒度仪LS XR系列更是将粒度准确分析提升到了新的高度。超前思维的Vi-CELL XR利用高分辨率的成像技术，在全自动化的稳定操作下，实现细胞计数和活力分析的“快”“准”“稳”，无差测试、无差记录任意培养的细胞。静脉注射制剂不溶性微粒检测仪的创始品牌HIAC 9703+，责无旁贷地推动了各国法规的要求和发展……所有这些故事，无不体现出贝克曼库尔特作为世界著名的颗粒分析仪器公司，致力于为客户提供完整高效的颗粒计数和粒度表征解决方案的初心和决心。

今天，我们就贝克曼库尔特公司的颗粒计数和颗粒表征产品在生物制药流程中的监督和质控服务和大家做一个分享：

TOC分析仪

ANATEL PAT700 在线监测制药用水的总有机碳（TOC）和电导率

细胞计数

Multisizer 4e 应用库尔特原理实现细胞数目、体积、浓度的准确测量，并可获知质量和表面积分布

细胞计数和细胞活力

Vi-CELL XR 应用台盼蓝染色的全自动细胞计数、活力、浓度、生长曲线和扩增时间测试

细胞培养基

MetaFLEX 快速实现细胞培养基的生化分析

洁净室空气颗粒

MET ONE 3400空气粒子计数器采用光散射法测定洁净室空气颗粒数目

蛋白分子量和Zeta电位

DelsaMax Pro 采用动态光散射法测定蛋白分子量、粒径和Zeta电位

制剂粒径

LS 13 320 XR采用光散射法简单、快速测定制剂粒径分布

注射制剂放行测试

HIAC 9703+采用光阻法自动检测注射制剂不溶性微粒数，提供合格/不合格报告

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